Postoje dvije glavne vrste rizika u PCR laboratorijama: rizici biološke sigurnosti i rizici kontaminacije nukleinskom kiselinom.Prvi šteti ljudima i okolini, a drugi utiče na rezultate PCR testova.Ovaj članak je o PCR laboratorijskim tačkama za praćenje rizika i odgovarajućim nivoima rizika koji su vam donijeli.

01 Odjel PCR laboratorije

1. Laboratorija za ispitivanje molekularne biologije

U skladu sa zahtjevima člana 1.1 Osnovnih standarda postavljanja za laboratorije za kliničko ispitivanje amplifikacije gena, PCR laboratorije se generalno sastoje od četiri područja: područje skladištenja i pripreme reagensa, područje pripreme uzorka, područje amplifikacije i područje analize proizvoda amplifikacije.Ako se koristi fluorescentna PCR metoda u realnom vremenu, područje amplifikacije i područje analize mogu se kombinirati u jedno područje;ako se koristi potpuno automatizirani PCR analizator, područje pripreme uzorka, područje amplifikacije i područje analize mogu se kombinirati u jedno područje.

“Radna knjiga za testiranje novih nukleinskih kiselina na koronavirus u medicinskim ustanovama (probna verzija 2)” propisuje da bi u principu laboratorije koje provode testiranje nukleinske kiseline na novi koronavirus trebale postaviti sljedeće oblasti: prostor za skladištenje i pripremu reagensa, područje za pripremu uzoraka, područje amplifikacije i analize proizvoda.Ove tri oblasti treba da budu potpuno nezavisne jedna od druge u fizičkom prostoru i ne može biti direktne komunikacije sa vazduhom.

2. Prostorija za pripremu uzoraka

Iako se uzorci mogu jednostavno pripremiti u zoni za pripremu uzoraka, posebna prostorija za pripremu uzoraka je i dalje potrebna kada se radi o složenim uzorcima i velikom broju uzoraka.Prostorija za pripremu uzoraka ima visok rizik od biološke sigurnosti i kontaminacije nukleinskom kiselinom.

3. Prostorija za tretman otpada

Nepravilan tretman otpada također će donijeti ogromne rizike od biološke sigurnosti i kontaminacije nukleinskom kiselinom u laboratoriju.Stoga je potrebno redovno nadgledati prostoriju za tretman otpada.

02 Tačke za praćenje rizika u PCR laboratorijama

Odvojene laboratorije su podijeljene na prostoriju za pripremu uzoraka, prostor za skladištenje i pripremu reagensa, prostor za pripremu uzoraka, prostor za amplificiranje i analizu proizvoda i prostoriju za tretman otpada.

Prema vrsti mjesta uzorkovanja dijeli se na površinsko, instrumentalno, uzorkovano, ekološko praćenje i pipetiranje.

Nivo rizika se kreće od niskog do visokog od jedne zvjezdice★ do tri zvjezdice★★★.

1. Prostorija za pripremu uzoraka:

Koristi se za registraciju, pripremu i inaktivaciju uzoraka, a biološki sigurnosni rizik je najveći.Budući da se uzorci ne ekstrahuju i pojačavaju, osim pipeta koje često dolaze u kontakt sa uzorcima, rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom u drugim dijelovima je nizak.

1-4 Uzorkovanje na mjestima praćenja

5-8 Uzorkovanje na mjestu praćenja

9-12 uzorkovanje tačke praćenja

1. Prostor za skladištenje i pripremu reagensa:

Koristi se za pripremu reagenasa za skladištenje, doziranje reagensa i pripremu reakcione smeše za pojačavanje, kao i za skladištenje i pripremu potrošnog materijala kao što su epruvete za centrifugiranje i vrhovi za pipete.U ovom području nema direktnog kontakta s uzorcima i nema pozitivne nukleinske kiseline, tako da je rizik biosigurnosti i kontaminacije nukleinskom kiselinom mali.

13-16 Uzorkovanje na mjestima praćenja

17-22 Uzorkovanje na monitoringu
3. Tačke područja za pripremu uzorka

Koristi se za otvaranje bačve za prijenos, inaktivaciju uzorka (kada je primjenjivo), ekstrakciju nukleinske kiseline i dodavanje u epruvetu za reakciju amplifikacije, itd. Ovo područje može uključivati ​​obradu i otvaranje uzoraka, biološki sigurnosni rizik je visok, a ekstrakcija nukleinske kiseline se provodi, a rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom je srednji do visok.

29 Uzorkovanje na mjestima praćenja

4. Područje amplifikacije i analize proizvoda:

Koristi se za amplifikaciju nukleinske kiseline.Ova zona ne uključuje obradu uzoraka, a biološki sigurnosni rizik je nizak.Amplifikacija nukleinske kiseline je uglavnom u ovoj zoni, a rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom je najveći.

38 Uzorkovanje na mjestima praćenja
5. Prostorija za tretman otpada:

Koristi se za obradu uzoraka pod visokim pritiskom.Rizici biološke sigurnosti uključeni u obradu uzoraka u ovoj oblasti su relativno visoki.Proizvode amplifikacije nukleinske kiseline preporučuje se tretirati kao medicinski otpad.Visok pritisak se ne preporučuje, a rizik od kontaminacije nukleinskom kiselinom je nizak.

43-44 Uzorkovanje na mjestima praćenja

03 Implement

Ovaj put smo naveli 44 tačke praćenja.Procjenjuje se da mnogi ljudi moraju da se zapitaju da li treba da urade toliko poena?Da, uradite sve!Predlažem da prvo izvršite procjenu rizika u vlastitoj laboratoriji, koja se može uraditi prema riziku od visokog do niskog, također možete zajedno pratiti istu vrstu uzoraka ili možete izraditi plan uzorkovanja za redovno praćenje.Ukratko, svaka laboratorija može napraviti svoj vlastiti plan implementacije na osnovu vlastite situacije.Najveći rizik za laboratorije za ispitivanje je ignorisanje rizika.