Epidemija je promijenila svijet.U cijelom svijetu, vlade svih zemalja suočavaju se s ogromnim izazovima u prevenciji i kontroli epidemije.Tokom pandemije COVID-19, Kina se nalazi u četiri faze okvira prevencije i odgovora (prevencija, otkrivanje, kontrola i Ključ uspjeha je prikazan u liječenju).I kroz medije i medicinsku pomoć širiti kinesko iskustvo u svijetu.Međutim, zbog mnogih razloga kao što su religija, demokratija, regionalne navike i mutacije virusa, globalna epidemija nije dobro kontrolirana, a broj potvrđenih slučajeva i smrtnih slučajeva značajno je porastao.
Nakon ulaska u mart 2021. godine, globalna epidemija koja se prvobitno postepeno stabilizovala, zbog tempirane bombe u Indiji, ponovo je eksplodirala!Inače, globalna nova kruna dovedena je u treći talas pandemije.Prema informacijama koje je objavila Svjetska zdravstvena organizacija, od početka aprila broj novih slučajeva u Indiji rastao je gotovo linearno, a službeno je premašio 400.000 26. po lokalnom vremenu.I sa ukupnim brojem potvrđenih slučajeva od 1,838 miliona, postalo je drugo najpogođenije područje u svijetu nakon Sjedinjenih Država.

Ali to nisu svi slučajevi, jer je i pozitivna stopa testiranja naglo porasla i dostigla 20,3% zaključno sa 26. aprilom. To znači da je infekcija porasla.Uz pretpostavku da se broj testiranih osoba nije povećao, vrlo veliki broj zaraženih nema šanse da dobije dijagnozu.Podaci koji su trenutno izloženi samo su vrh ledenog brega.

Pandemija novog korona virusa uvijek je bila Damoklov mač koji visi nad glavama ljudi, a ono što može efikasno zaustaviti pandemiju je otkrivanje.Novi test krune prvobitno je koristio platformu molekularne tehnologije za otkrivanje nukleinske kiseline virusa, ali sada se polako mijenja i koristi platformu koloidnog zlata za otkrivanje antigenskog proteina virusa.Ono što je bitno je stvarna potražnja tržišta.
Istorija promjena u globalnom testiranju novih krunica
Era detekcije nukleinskih kiselina
Pandemija COVID-19 traje više od godinu dana, a istraživački izvještaj SZO navodi da će nastaviti da remeti osnovne zdravstvene usluge u 90% zemalja.Koliko god zemlje bile napredne i razvijene, javni zdravstveni sistem i stručne naučne institucije koje su ranije izgrađene samo su doprinijele ranom uspjehu.Kompetentne zemlje kao što su Sjedinjene Američke Države, Njemačka i Italija uložile su ogromne financijske troškove u bolnice s kvadratnim kabinama. Molekularna laboratorija je izgrađena da poboljša sposobnosti otkrivanja, usvojila je efikasne strategije zadržavanja među starijim osobama i efikasno koristila dovoljno bolničkih kapaciteta.Međutim, s porastom broja pacijenata i potpunim širenjem novog korona virusa, kapacitet bolnice je preopterećen.
Razvijene zemlje su previše zauzete da bi se same brinule o sebi, dok su zemlje u razvoju još više ograničene nacionalnim finansijskim razlozima i nisu u stanju da sprovedu pravovremeno univerzalno testiranje.SZO im pruža tehničku podršku, virtuelnu obuku, opremu i potrepštine za poboljšanje sposobnosti testiranja širom svijeta.Na primjer, kada se COVID-19 prvi put pojavio, Somalija nije imala mogućnosti molekularnog testiranja, ali do kraja 2020. godine Somalija ima 6 laboratorija koje mogu obavljati takva ispitivanja.
Međutim, to još uvijek ne može ispuniti cilj svačijeg temeljnog ispitivanja.U ovom trenutku se pojavljuju nedostaci detekcije nukleinske kiseline:

*Trošak je ogroman - visoka cijena izgradnje laboratorija, obuke osoblja, laboratorijske opreme, reagensa za testiranje i potrošnog materijala.Ovi troškovi su već opteretili medicinske sisteme mnogih razvijenih zemalja, a zemlje sa niskim i srednjim prihodima ne mogu ih priuštiti.

*Operacija je komplikovana i dugo traje.Iako se POCT molekularna laboratorija već pojavila, prosječno vrijeme da konvencionalna RT-pcr molekularna laboratorija proizvede rezultate je oko 2,5 sata, a izvještaj se u osnovi mora dobiti sljedećeg dana.

*Laboratorija'geografska lokacija je ograničena i ne može pokriti sva područja.
*Povećati rizik od infekcije – s jedne strane, medicinsko osoblje koje obavlja test će povećati rizik od infekcije, a laboratorijska kontaminacija će i druge uzorke pretvoriti u lažno pozitivne i izazvati paniku;s druge strane, ljudi moraju ići u bolnicu kako bi obavili računovodstvene testove.Praktično povećan kontakt sa pacijentima sa pozitivnim ili inkubacionim periodom, a povećava se i rizik od infekcije kod zdravih osoba.

Kratka era testiranja na antitela
Zapravo, u ranim fazama epidemije svi su pokušavali da smanje troškove testiranja na COVID-19, kao i da što više pojednostave metode testiranja kako bi smanjili opterećenje medicinskog osoblja.Stoga je testiranje antitijela najbrža metoda detekcije koja se može implementirati na platformi koloidnog zlata.trudnoća.Ali budući da je test na antitijela serološki imuni odgovor nakon što je ljudsko tijelo inficirano novim koronavirusom, prvo se pojavljuje imunoglobulinsko IgM antitijelo, koje se proizvodi za otprilike 5 do 7 dana;zatim se pojavljuje IgG antitelo, koje se proizvodi za oko 10 do 15 dana.U normalnim okolnostima, IgM antitijela se proizvode rano.Jednom zaraženi, brzo se proizvode, održavaju kratko vrijeme i brzo nestaju.Pozitivan test krvi može se koristiti kao pokazatelj rane infekcije.IgG antitijela se proizvode kasno, traju dugo i polako nestaju.Pozitivan test krvi može se koristiti kao pokazatelj infekcije i prethodnih infekcija.

Iako otkrivanje antitijela rješava neke od nedostataka detekcije nukleinske kiseline, potrebno je određeno razdoblje inkubacije da antigen uđe u tijelo prije nego što se proizvedu IgM i IgG.Tokom ovog perioda, IgM i IgG se ne mogu otkriti u serumu, a postoji period prozora.Detekciju antitijela treba koristiti za dopunsko testiranje ili kombinovano testiranje nukleinske kiseline za sumnjive pacijente s negativnim rezultatima testa nukleinske kiseline.

Kako čistoća antigenskih sirovina dostiže standard i proizvodni kapaciteti su uspostavljeni, detekcija antigena je počela da se široko koristi jer je ista kao i detekcija nukleinske kiseline za otkrivanje novih patogena koronavirusa i ne postoji vremenski period.

Doba detekcije antigena (profesionalna upotreba).

Nakon nekoliko izbijanja i mutacija novog korona virusa, on bi mogao postati virus koji dugo koegzistira s ljudima poput gripe.Stoga su novi proizvodi za testiranje antigena krune postali „novi favorit“ na tržištu zbog jednostavnog rada, brzih rezultata i niske cijene.Za testiranje performansi proizvoda, na početku je potreban samo CE certifikat.Kasnije su evropske zemlje postepeno usvojile novi test krunskog antigena kao preliminarnu metodu skrininga, a performanse proizvoda su ojačane.Medicinski i zdravstveni odjeli Njemačke, Ujedinjenog Kraljevstva, Belgije, Švicarske i drugih zemalja uveli su prve tripartitne laboratorije za provjeru performansi proizvoda različitih proizvođača širom svijeta i daju posebna odobrenja

▼Snimak ekrana za dio specijalnog odobrenja njemačkog Bfarm-a
▼njemački PEI
▼Snimci ekrana za belgijski brzi antigen test (profesionalna upotreba) posebnog odobrenja
Naravno, detekcija novih krunskih antigena se zapravo može implementirati na dvije platforme, jedna je imunohromatografija, što je ono što obično nazivamo koloidnim zlatom, koja koristi zlatne čestice za omotavanje antigenskog antitijela;drugi je imunofluorescencija, koja koristi lateks.Mikrosfere inkapsuliraju antigen i antitijela.U poređenju sa imunohromatografskom tehnologijom, cena imunofluorescentnih proizvoda je veća.

1. Za tumačenje je potreban dodatni fluorescentni čitač.

2. U isto vrijeme, cijena čestica lateksa je skuplja od čestica zlata

Kombinacija Reader-a takođe povećava složenost operacije i stopu pogrešnog rada, što nije tako prijateljski za obične korisnike.

Detekcija antigena nove krune iz koloidnog zlata će na kraju postati najekonomičniji izbor na tržištu!
Autor: Do Laimeng K